- 13 de diciembre de 2016
La Red SAMID en la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos (RECLIP)
Coordinación Colegiada Red SAMID
Queridos IPs e investigadores de la RETICS Red SAMID,
Si bien explicaremos el tema más ampliamente, en la próxima reunión presencial que tengamos de la RETICS, una vez que ha sido confirmada mediante la resolución definitiva con fecha 29 de Noviembre nuestra RED por el ISCiii, con la aceptación del cambio sugerido por el coordinador Max Vento, os voy a internar resumir lo acontecido en estas pocas semanas en relación a la constitución de la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos (RECLIP).
Como antecedentes, comentar que desde hace varios meses se está gestando en Europa la formación de consorcios europeos para la convocatoria IMI2, que parece inminente aunque es posible que se demore a los primeros meses de 2017. Esta convocatoria entre los tópicos propuestos, uno es la creación de una red paneuropea de ensayos clínicos pediátricos. Varios contactos hemos tenido, entre ellos con Mark Turner (Liverpol), que es el coordinador de Enpr-EMA, así como con otros lideres europeos en investigación. Su petición ha sido siempre el que pudiéramos crear una red también en España en el que pudieran integrarse las principales especialidades pediátricas con mayor desarrollo investigador para así formar parte de este consorcio que está en vías de desarrollo. Os adjunto la presentación que hizo Juan Riese, que pertenece a la Subdirección General de programas Internacionales de Investigación del ISCiii, y la presentación de Pablo Rojo del H 12 de Octubre de Madrid.
Decir que la financiación del IMI2 es de la industria farmacéutica y por tanto el objetivo es el financiar ensayos clínicos comerciales.
Nuestra RETICS SAMID, no tiene una infraestructura ni medios para crear una red de investigación pediátrica donde estén los principales hospitales del país con la mayoría de especialidades donde se hace investigación en forma de ensayos clínicos comerciales. Muchas han sido las gestiones, emails, y reuniones y tanto Max, Oscar como yo hemos tenido como objetivo el que nuestra red estuviera presente, y con el mayor protagonismo en cualquier iniciativa que se estaba gestando en España y en Europa.
De esta forma y por iniciativa fundamentalmente de Federico Martinón (H Clinico U de Santiago) y Pepa Mellado (HU La Paz Madrid) que participan activamente en TEDDY (European network of Excellence for paediatric clinical Research), así como de Joana Claverol (San Joan de Deu. Barcelona) se comenzó a gestar el desarrollo de la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos (RECLIP).
Así los impulsores de este proyecto se pusieron en contacto con aquellos hospitales que en principio les pareció con mayor desarrollo de investigación en varias áreas pediátricas y se establecieron conversaciones con sus Jefes de Servicio y con los Directores de los Institutos / Fundaciones de investigación para conocer su opinión y firmar un documento de intenciones. No están todos los hospitales que posiblemente deban estar pero a partir del día 12 se abre de nuevo un plazo para que puedan adherirse otros hospitales (ver abajo) y se establecerán además las normas necesarias para que posteriormente puedan adherirse otros centros.
En lo que respecta a nuestra RETICS, nuestro objetivo fue el que estuviera presente como una estructura transversal, independientemente de que haya miembros de nuestra red que estarán también representados por sus hospitales si se adhieren a la RECLIP. Así se establecieron conversaciones, teleconferencias, y nuestra RED quedó integrada en RECLIP como representante del área temática de Neonatología y Perinatología. Es cierto que si bien en nuestra red en el que participan 23 hospitales, el mayor peso es el área neonatal/obstetrico, fundamentalmente en el área de ensayos clínicos y con mayores posibilidades de poder participar en ensayos clínicos europeos comerciales, también existen otros grupos no neonatales ni perinatales potentes como son la cirugía pediátrica, Cuidados Intensivos , Nutrición etc, además de otros investigadores básicos como biólogos, genetistas, farmacólogos etc que por supuesto estarán representados a través de nuestra RED en RECLIP.
La semana pasada recalqué a Federico Martinón, como lo hice anteriormente, de la importancia de los grupos obstétricos en nuestra red que dan un valor añadido muy importante a RECLIP y que además existen otros grupos incluidos en nuestra RED como ocurre, entre otros, con Intensivos pediátricos. Es seguro que tendrán que establecerse otras áreas temáticas a las hasta ahora ya fijadas por RECLIP, independientemente de que los grupos incluidos en nuestra red, queden representados por la RETICS SAMID. Así pensamos que nuestra RETIC deberá trabajar para que los grupos menos representados tengan una buena visibilidad en RECLIP. Se nos ocurre que por ejemplo el grupo de UCIP-H Gregorio Marañon (Jesús López-Herce) o de Cirugía pediatrica HU La Paz (Leopoldo Martinez) deberían liderar con el apoyo de SAMID la integración de sus especialidades en RECLIP y establecer esas áreas temáticas. Lo mismo para nutrición, genética etc.
El 21 de Noviembre hubo una primera reunión en IDIPAZ en Madrid con aquellos grupos que fueron contactados y allí estuvimos nosotros. Se adjunta presentación y Acta de la Reunión, donde podréis obtener más información sobre RECLIP. Hemos logrado que SAMID esté incluida en RECLIP y quede representada en sus órganos de dirección, que provisionalmente y hasta que tengamos nuestra reunión presencial , he asumido yo de forma provisional como Coordinador de Investigación y Ensayos Clínicos de la RETICS, tras sugerírmelo Max Vento y Oscar García Algar.