RETICS financiada por el PN I+D+I 2013-2016, ISCIII - Subdirección General de Evaluación y Fomento de la Investigación y el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER), ref. RD16/0022.

En esta sección se mostraran todas la Leyes, Reales Decretos, Ordenes que aparecen en el Boletín Oficial del Estado que de alguna forma regula lo que hace nuestra RETICS, la Red SAMID. También aparecerá la normativa europea.

normativa fecha

Título

Normativa fecha

Título

AEMPS, miércoles 13 de enero 2016

Documento de instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la realización de ensayos clínicos en España

BOE, jueves 24 de diciembre 2015

Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos

REGLAMENTO (UE) Nº 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, 16 abril 2014

Reglamento sobre ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, y por el que se deroga la Directiva 2001/20/CE

Octubre 2013

Declaración de Helsinki de la AMM - Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos

BOE miércoles 16 febrero 2008

ORDEN SCO/362/2008, de 4 de febrero, Modifica la Orden SCO/256/2007, de 5-2-2007 (RCL 2007270), por la que se establecen los principios y las directrices detalladas de buena práctica clínica y los requisitos para autorizar la fabricación o importación de medicamentos en investigación de uso humano.

BOE miércoles 4 julio 2007

LEY 14/2007, de 3 de julio, de investigación biomédica.

BOE miércoles 13 febrero 2007

ORDEN SCO/256/2007, de 5 de febrero, por la que se establecen los principios  y las directrices detalladas de buena práctica clínica  y los requisitos para autorizar la fabricación o importanción de medicamentos en investigación de uso humano

Diario Oficial de la UE, 31 diciembre 2006

REGLAMENTO (CE) Nº 1828/2006 DE LA COMISIÓN de 8 de diciembre de 2006, por el que se fijan normas de desarrollo para el Reglamento (CE) nº 1083/2006 del Consejo, por el que se establecen las disposiciones generales relativas al Fondo Europeo de Desarrollo Regional, al Fondo Social Europeo y al Fondo de Cohesión, y el Reglamento (CE) nº 1080/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al Fondo Europeo de Desarrollo Regional

Diario Oficial de la UE, 31 julio 2006

REGLAMENTO (CE) No 1083/2006 DEL CONSEJO, de 11 de julio de 2006, por el que se establecen las disposiciones generales relativas al Fondo Europeo de Desarrollo Regional, al Fondo Social Europeo y al Fondo de Cohesión y se deroga el Reglamento (CE) no 1260/1999

BOE jueves 27 julio 2006

LEY 29/2006, de 26 de julio, de garantía y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. (sustituye a la LEY 25/1990)

BOE martes 25 julio 2006

REAL DECRETO 887/2006, de 21 de julio, por el que se aprueba el Reglamento de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre, General de Subvenciones.

BOE viernes 21 octubre 2005

REAL DECRETO 1201/2005, de 10 de octubre, sobre protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos.

BOE sábado 7 febrero 2004

REAL DECRETO 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos. (antes RD561/1993)

BOE martes 18 noviembre 2003

LEY 38/2003, de 17 de noviembre, General de Subvenciones.