RETICS financiada por el PN I+D+I 2013-2016, ISCIII - Subdirección General de Evaluación y Fomento de la Investigación y el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER), ref. RD16/0022.

Red Europea de Investigación Pediátrica de la Agencia Europea del Medicamento (EMA)

EnprEMA

Una red de redes de investigación, investigadores y centros de reconocida experiencia en la realización de estudios en niños. Abreviatura: Enpr-EMA.
Para más información, ver European Network of Paediatric Research at the European Medicines Agency (Enpr-EMA).
La RETICS “Red SAMID” es un miembro de la Enpr-EMA, Categoria 1.
Los miembros de la Enpr-EMA deben de cumplir los requisitos establecidos en un conjunto de 6 criterios de reconocimiento:

  • Experiencia y capacidad en investigación
  • Organización y procesos de la Red
  • Competencias científicas y la capacidad para proporcionar el asesoramiento de expertos
  • Gestión de la calidad
  • Formación y capacidad educativa para construir las competencias
  • Participación pública

El objetivo principal de  la Enpr-EMA es facilitar los estudios con el fin de aumentar la disponibilidad de los medicamentos para uso en la población pediatrica, de la siguiente manera:

  • Fomentando la alta calidad, investigación ética sobre la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos para uso en niños
  • Ayudando con el reclutamiento de pacientes para ensayos clínicos
  • Permitiendo la colaboración entre redes y partes interesadas
  • Evitar la duplicación de estudios
  • Fomentando las competencias científica y administrativas a nivel europeo
  • Promocionar las aplicaciones del programa marco de la Comisión Europea

La Enpr-EMA funciona permitiendo la creación de redes y la colaboración con los miembros de dentro y fuera de la Unión Europea, incluyendo a las universidades y a la industria farmacéutica. La Red no realiza ensayos clínicos o estudios financiados o investigación o decide sobre las áreas de investigación pediátrica, ya que eso es la responsabilidad de los estados miembros, la Comisión Europea o de cada organización de miembro individual.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) es responsable de proporcionar servicios de secretaría a las actividades de la red, garantizando el intercambio de información entre los socios de la red, así como el suministro de información a los socios externos y partes interesadas.

Plataforma “Spanish Clinical Research Network (SCReN)”

Scren

La Red SAMID ha unido lazos con la plataforma nacional SCReN-ISCIII en el entorno pediátrico.

SCReN, es una plataforma financiada y promovida desde el Instituto de Salud Carlos III, es miembro de la ECRIN (European Clinical Research Infrastructures Network), Infraestructura pan Europea de investigación clínica formada por redes nacionales de investigación clínica en 22 países proveedora de servicios integrados para realizar investigación clínica multinacional en EU. Más información aquí y en su web www.scren.es

Los responsables de la plataforma SCReN fueron invitados, en 2014,  en la “Jornada de Reflexión de Ensayos Clínicos en Pediatría y Neonatología” promovida por la Red SAMID y la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS). Después siguieron reuniones y conversaciones, y participaron en nuestras VI Jornadas Científicas de la Red SAMID, el día 25 de junio de 2014.

Está claro que nuestra Red es referencia cuando se habla de promover Ensayos Clínicos en Pediatría, y de ahí que vayamos de la mano en la salud de esta población especial.

Quedó reflejado el interés de SCReN en dichas jornadas científicas como se puede apreciar en su presentación, se puede ver aquí.

Red Española de Ensayos Clínico Pediátricos “RECLIP”

La Red SAMID en la Red Española de Ensayos Clínicos Pediatricos.

RECLIP is the Spanish Pediatric Clinical Trials Network with the main objective of providing a fully developed and professionalized network of top national clinical trial units, ensuring an environment and an appropriate infrastructure for conducting safe and effective pediatric clinical trials.

RECLIP aims to work as the national reference hub for any international or national initiative dealing with pediatric clinical trials.

RECLIP conducts pediatric clinical drug trials in a variety of therapeutic areas, including but not limited to vaccines, infectious diseases, cardiovascular diseases, cancer, gastroenterology, respiratory diseases, endocrinology, neonatology, and medical devices.

RECLIP is created on the basis of the clinical strength of major pediatric hospitals, combined with primary health care centers and thematic research networks that develop relevant activity in pediatric clinical research.

Podéis ver en la sección de NOTICIAS Y EVENTO en Noticias de la Red SAMID en Diciembre de 2016 o bien pulsando aquí.

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