- 8 de agosto de 2017
Un investigador de la Red SAMID nombrado, por la CE, como miembro del Comité Pediátrico
European Commission
Brussels, 13.6.2017
Haceros partícipes del nombramiento de Fernando Cabañas, por la Comisión Europea, como miembro del Comité Pediátrico (PDCO) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), en representación de los profesionales de la salud (tres miembros). Ha sido una convocatoria pública en la UE, y su candidatura fue apoyada por la European Academy of Pediatrics (EAP), the European Society for Pediatric Research (ESPR), the Neocirculation Consortium (Neo-Circ), the Spanish Society of Neonatology (SENneo), and the Spanish Pediatric, Maternal and Neonatal and Development Research Network (RETIC SAMID).
El PDCO es uno de los siete comités de la EMA. Es responsable de evaluar el contenido de los planes de investigación pediátrica (PIP) y de adoptar opiniones sobre ellos. Esto incluye evaluar las solicitudes de exenciones totales o parciales y evaluar las solicitudes de aplazamiento. Como sabéis un plan de investigación pediátrica (PIP) es un plan de desarrollo destinado a asegurar que los datos necesarios se obtengan a través de estudios en niños, cuando sea seguro hacerlo, para apoyar la autorización de un medicamento para niños. Las compañías farmacéuticas presentan propuestas para PIPs al PDCO. El PDOC es responsable de aceptar o rechazar el plan. Es un comité multidisciplinario, que reúne a algunos de los mejores expertos disponibles en Europa.
Los miembros del PDCO son nombrados por un período renovable de tres años.